FR 5008 Frocide D25

Limpiador desinfectante para el pretratamiento manual de dispositivos médicos invasivos y no invasivos.
Frocide D25 para Procedimientos de Limpieza Previa y Desinfección.
EMEA Frocide D25 es un desinfectante exento de aldehídos para el pretratamiento manual de dispositivos médicos invasivos y no invasivos incluyendo instrumentos quirúrgicos y endoscopios.

Propiedades

Composición

Activos

N-[3-Aminopropil]-N-dodecilpropano-1,3-diamida

Propionato de N N-didecil-N-metil[polioxietil] amonio

Activos

Agua, agentes quelantes, surfactantes

 

 

Beneficios

  • Exento de aldehídos
  • Puede utilizarse en la desinfección por baño de ultrasonidos
  • Buena eficacia en condiciones de alto nivel de suciedad
  • Potencial corrosivo reducido
  • Limpieza y desinfección en un solo paso
  • Adecuado para instrumentos quirúrgicos y endoscopios

 

Modo de empleo

Instrucciones de Uso

  • La desinfección de los instrumentos debe ir seguida por las técnicas de esterilización apropiadas instrumento por instrumento siguiendo las instrucciones del fabricante.
  • Producto recomendado para el uso profesional.
  • Si no se ha utilizado antes el producto con los instrumentos en cuestión, o en caso de duda, efectúe previamente una prueba en una parte poco visible.

 

Restricciones de Uso Endoscopios

  • Este producto no debe utilizarse como un esterilizante final o desinfectante de alto nivel.
  • Evite la recontaminación que podría producirse por el aclarado con agua del grifo no estéril.
  • Frocide D25 no es un producto esporicida.
  • La preparación de los instrumentos debe efectuarse instrumento por instrumento.
  • Consulte las instrucciones del instrumento en cuestión en lo relativo a los procedimientos operativos estándar.

 

Instrumentos quirúrgicos
La desinfección de los instrumentos debe ir seguida por las técnicas de esterilización apropiadas instrumento por instrumento siguiendo las instrucciones del fabricante. Este producto no debe utilizarse como un esterilizante final o desinfectante de alto nivel en cualquier superficie o instrumento que:

  1. se introduzca directamente en el cuerpo humano, bien sea en el torrente sanguíneo o de manera que entre en contacto con él, o en partes del cuerpo normalmente estériles; o
  2. entre en contacto con membranas mucosas intactas pero sin atravesar normalmente la barrera sanguínea o se introduzca de otra manera en partes del cuerpo normalmente estériles.
Rendimiento

Datos de la Eficacia

Diluciones de Uso

Actividad Bactericida, Tiempo de Contacto Breve

Actividad Bactericida, Tiempo de Contacto Mayor

Actividad Fungicida

 

 

Actividad Tuberculocida

 

 

Actividad Viricida (Virus con Cubierta)

 

15 ml/l, 5 min.

1 ml/l, 60 min.

30 ml/l, 15 min.

20 ml/l, 60 min.

5 ml/l, 5 min.

 

Condiciones de aplicación

Precauciones de uso

Medidas de Primeros Auxilios
En caso de Inhalación Solicitar Asistencia médica inmediatamente. Enjuagar la boca con agua y beber a continuación una gran cantidad de agua. No inducir el vómito a no ser que lo indique un médico. Nunca debe hacerse ingerir nada a una persona inconsciente.

En caso de Contacto con la Piel
Quitarse inmediatamente todas las ropas contaminadas. En caso de contacto con la piel, lavar inmediatamente la zona afectada con una gran cantidad de agua y jabón. Solicitar Asistencia médica inmediatamente.

En caso de Contacto con los Ojos
Enjuagar los ojos inmediatamente con una gran cantidad de agua, también debajo de los párpados, durante al menos 15 minutos. Solicitar Asistencia médica inmediatamente.

En caso de Ingestión
Solicitar Asistencia médica inmediatamente. Enjuagar la boca con agua y beber a continuación una gran cantidad de agua. No inducir el vómito a no ser que lo indique un médico. Nunca debe hacerse ingerir nada a una persona inconsciente.

Información Adicional

Almacenamiento y Eliminación
Mantenga el envase cerrado herméticamente. Con el fin de preservar la calidad del producto, almacénelo en un lugar fresco, seco, bien ventilado y protegido de la luz solar directa. Elimine el producto de acuerdo con las reglamentaciones locales. Póngase en contacto con los servicios de eliminación de residuos.

Ensayos / Test eficacia

Estatus Normativo
Este producto ha sido sometido a ensayos de acuerdo con las normas de la VAH y podría presentarse para una evaluación para la inclusión en la Lista de Desinfectantes de la VAH. Póngase en contacto con Frosch Chemie S.L. para información detallada del estatus de registro más reciente.

 

Clasificación y Etiquetado
(Consultar la Hoja de Seguridad de Datos de Materiales (MSDS))

 

Datos Detallados de la Eficacia
Eficacia Antimicrobiana, Actividad Bactericida / Fungicida
Pruebas Realizadas de Acuerdo con DGHM (Sociedad Alemana de Higiene y Microbiología), actualmente VAH/OEGHMP (Sociedad Austriaca de Higiene, Microbiología y Medicina Preventiva)
Desinfección de instrumentos de acuerdo con: Métodos estándar de DGHM ((1 de septiembre de 2001) y catálogo de requisitos (4 de febrero de 2002)). Cepas probadas: Mycobacterium terrae, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Candida albicans.

 

Resultados bajo carga orgánica incrementada:

Tiempo de Contacto

Actividad Bactericida / Fungicida

Actividad Micobacteriana (M. terrae)

 

Marth

Schubert

Marth

Schubert

5 minutos

1,50%

1,00%

--

--

15 minutos

0,50%

0,25%

2,00%

2,00%

30 minutos

0,10%

0,25%

2,00%

2,00%

60 minutos

0,05%

0,10%

1,00%

1,00%

 

Certificados:

Prof. Dr. R. Schubert, Frankfurt (M), 6 de marzo de 2007

Prof. Dr. E. Marth, Graz, 18 de enero de 2008

  

Lista de Desinfectantes de la VAH, actividad Bactericida / Fungicida Resultados bajo carga orgánica incrementada:

Concentración

Tiempo de Contacto

1,50%

5 minutos

0,50%

15 minutos

0,25%

30 minutos

0,10%

60 minutos

   

 

Lista de Desinfectantes de la VAH, actividad Micobactericida Resultados bajo carga orgánica incrementada:

Concentración

Tiempo de Contacto

1,00%

60 minutos

 

Ensayos Efectuados de Acuerdo con Normas Europeas (EN) 

EN 13727:2003 Resultado bactericida (5 log), en presencia de carga orgánica (Albúmina + Eritrocitos de Oveja) Cepas probadas: P. Aeruginosa, S. Aureus y E. hirae

 

EN 14561:2006 Resultado bactericida (5 log), en presencia de carga orgánica (Albúmina + Eritrocitos de Oveja) Cepas probadas: P. Aeruginosa, S. Aureus y E. hirae

Resultado:

1,5%

3,0 g/l Albúmina

+ Eritrocitos de Oveja

15 min.

Certificado (GLP): Eurofins, 27 de julio de 2011

  

EN 14562:2006 Resultado fungicida (4 log), en presencia de carga orgánica (Albúmina + Eritrocitos de Oveja) Cepas probadas: A. niger y C. albicans

Resultado:

5%

3,0 g/l Albúmina + Eritrocitos de Oveja

15 min.

Certificado (GLP): Eurofins, 27 de julio de 2011

  

EN 14348:2005 Resultado bactericida (4 log), en presencia de carga orgánica (Albúmina + Eritrocitos de Oveja) Cepas probadas: Micobacterium avium y Micobacterium terrae

Resultado (Micobactericida):

2,0%

3,0 g/l Albúmina + Eritrocitos de Oveja

60 min.

Resultado (Tuberculocida):

1,0%

3,0 g/l Albúmina + Eritrocitos de Oveja

60 min.

Certificado (GLP): Eurofins, 29 de junio de 2011

 

EN 14563:2008 Resultado bactericida (4 log), en presencia de carga orgánica (Albúmina + Eritrocitos de Oveja) Cepas probadas: Micobacterium avium y Micobacterium terrae

Resultado (Micobactericida):

2,0%

3,0 g/l Albúmina + Eritrocitos de Oveja

60 min.

Certificado (GLP): Eurofins, 22 de septiembre de 2011

 

EN 1276 Resultado bactericida (5 log), en presencia de carga orgánica (Albúmina) Cepas probadas: P. Aeruginosa, S. Aureus, E. coli y E. hirae

Resultado:

1,0%

3,0 g/l Albúmina

5 min.

Certificado Lonza Basel, laboratory OPC-E, 17 de septiembre de 2004

 

EN 1650 Resultado fungicida (4 log), en presencia de carga orgánica (Albúmina) Cepas probadas: A. niger y C. albicans 

Resultado:

3,0%

3,0 g/l Albúmina

15min.

Certificado Lonza Basel, laboratory OPC-E, 17 de septiembre de 2004

  

Actividad Viricida Pruebas Realizadas de Acuerdo con BGA (actualmente RKI) / DVV Virus de la Hepatitis B (incl. VIH)Resultados de acuerdo con BGA (actualmente RKI) y DVV:

Sin carga de proteínas

1,0%

15 min.

Con carga de proteínas

2,0%

30 min.

Certificado: Dr. J. Steinmann, Bremen, 25 de mayo de 2005

  

Virus Vaccinia  Resultados de acuerdo con BGA (actualmente RKI) y DVV:

Sin carga de suciedad

1,0%

5 min.

Con carga de suciedad

1,0%

5 min.

Certificado: Dr. J. Steinmann, Bremen, 17 de abril de 2006

 

BVDV, Virus de la Diarrea Viral Bobina Resultados de acuerdo con BGA (actualmente RKI) y DVV:

Sin carga de suciedad

0,25%

5 min.

Con carga de suciedad

0,25%

60 min.

Con carga de suciedad

0,50%

5 min.

Certificado: Dr. J. Steinmann, Bremen, 9 de abril de 2006

 

Basándose en la experiencia con el BVDV y el virus Vaccinia (de acuerdo con RKI / DVV), puede declararse que la formulación ID-50 tiene propiedades "viricidas limitadas" de acuerdo con una recomendación de un comité de expertos del Instituto Robert Koch (RKI), Alemania (Bundesgesundheitsblatt 2004, 47:62-66) y es por lo tanto capaz de inactivar todos los virus con envoltura.

 

 La concentración y el tiempo de exposición siguientes con necesarios para la inactivación de los dos virus de las pruebas:

Concentración / exposición

1,00%

5 min

 

Así pues, después de la realización de experimentos satisfactorios con los dos virus con envolturas arriba indicados, la formulación ID-50 también es efectiva contra los denominados virus de transmisión sanguínea, incluyendo el VHB, VHC y VIH.

EN 14476:2011 Se utilizó el Norovirus Murino (MNV) como virus alternativo al Norovirus humano (Norwalk)

 

Cepas probadas: Norovirus Murino (MNV)

Resultado:

2,0%

Condiciones limpias

15 min.

Certificado: Dr. J. Steinmann, MikroLab, Bremen, 20 de mayo de 2013

  

Compatibilidad con Materiales Adecuado para dispositivos médicos lavables, incluyendo instrumentos quirúrgicos y endoscopios. Puesto que la calidad de los materiales está sujeta a variaciones, la adecuación del producto debe comprobarse efectuando antes una prueba en una zona pequeña poco visible. Los materiales típicos utilizados para los dispositivos médicos que son compatibles son los siguientes:

  • Aluminio anodizado
  • Aluminio con recubrimiento de tecnología de polvo
  • Acero dulce niquelado
  • Acero martensítico pulido
  • Acero inoxidable bañado en oro
  • Polietileno
  • Polimetacrilmetacrilato
  • Material compuesto de carburo de tungsteno y níquel
  • Suelos de cloruro de polivinilo
  • Dos tipos de caucho de butilo
  • Gafas ópticas fabricadas en policarbonato
  • Gafas ópticas fabricadas en silicato

 

Concentración del producto en los ensayos: 3,0 Condiciones de los ensayos: inmersión de las muestras de materiales a 20 oC durante hasta 19 días.

 Conclusiones

  •  El desinfectante de instrumentos Frocide D25 es compatible con la mayoría de los dispositivos médicos. Solo los artículos que contengan altas concentraciones de plastificantes sufren ciertas pérdidas en sus propiedades. Se determinó sin embargo que dichas variaciones de las propiedades no son significativas y no limitan el uso de dichos artículos, a excepción de los tubos de PVC que pueden perder su flexibilidad.
  • El bajo potencial corrosivo de Frocide D25 para el aluminio anodizado, los compuestos de carburo de tungsteno y níquel y las lentes ópticas se ha confirmado plenamente.
  • Frocide D25 es adecuado para la limpieza y desinfección  de dispositivos médicos, incluyendo los endoscopios rígidos y flexibles. Es necesario adoptar precauciones puesto que los lubricantes y sellantes podrían disolverse debido a las propiedades de disolución de grasas del producto.

 

Certificado: Dr. Brill + Partner GmbH, Hamburgo, 9 de enero de 2011

 Compatibilidad con los Endoscopios de K. Storz  La formulación ID-50 para la desinfección de instrumentos quirúrgicos ha sido probada satisfactoriamente por el fabricante de endoscopios Karl Storz (Alemania) para su cartera de instrumentos de implantes. Las investigaciones realizadas por K. Storz no descubrieron ningún tipo de daños en sus instrumentos. Estos resultados no corresponden a la eficacia de desinfección del producto en los instrumentos o partes de instrumentos de K. Storz.

 

Certificado: Karl Storz GmbH & Co.KG, Tuttlingen, 19 de diciembre de 2005

 Información del Producto Propiedades Físicas

Apariencia

Líquido transparente, amarillento

Olor

Ligeramente jabonoso

Densidad a 20ºC

1,01 g/cm3

pH del concentrado

Aprox. 11,6

pH de la solución acuosa al 1%

Aprox. 10,9

Tensión superficial, solución acuosa al 1%

31 mN/m

Viscosidad a 23ºC

170 mPa · s (husillo 1, 10 rpm, Brookfield

Índice de refracción a 20ºC

1,41

Estabilidad del concentrado

2 años

Reach
Todos los componentes de Frocide D25 han sido pre-registrados según norma REACH de productos químicos.

FR 5008 Frocide D25

Contacto

Si usted tiene cualquier duda o desea ampliar información sobre alguno de nuestros productos o servicios, rellene y envíenos el siguiente formulario y le atenderemos lo antes posible.

Esta web utiliza 'cookies' propias y de terceros para ofrecerle una mejor experiencia y servicio. Al navegar o utilizar nuestros servicios, acepta el uso que hacemos de ellas. Puede cambiar la configuración de 'cookies' en cualquier momento. Saber más.